360006-风疹病毒IgM抗体国家标准品

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风疹病毒 IgM 抗体参考品 National Reference Panel for Rubella Virus IgM Antibody

【类别】体外诊断试剂参考品

【货号】360006

【性状】液体

【用途】本品系人血浆，适用于风疹病毒 IgM 抗体检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）的质量控制及评价；如用于检测样本类型为血清的试剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如胶体金法试剂盒，应自行制定质量标准。

【组成和规格】

参考品类型 编[……]

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实验室废液分类标准–有机废液类

(1) 油脂类：由学校实验室或工厂所产生的废弃油(脂)，例如：灯油、轻油、松节油、油漆、重油、杂酚油、锭子油、绝缘油(脂)(不含多氯联苯)、润滑油、切削油、冷却油及动植物油(脂)等。

(2) 含卤素类有机溶剂类：由学校实验室或工厂所产生的废弃溶剂，该溶用含有脂肪族卤素类化合物，如氯仿、氯代甲烷，二氟甲烷、匹氯碳、甲基碘等或含芳香族卤素类化合物，如氯苯、苯甲氯等。

(3) 不含卤素类有机溶剂类：由学校实验室或工厂所产生的废弃溶剂，该溶剂不含脂肪族卤素类化合物或芳香族卤素类化合物。

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用于免疫测定胰岛素样生长因子I国际标准物质IGF-I预期用途世界卫生组织胰岛素生长因子I（IGF-I）重组人国际标准是IGF-I免疫测定校准的主要参考材料。该制剂编码19/166，含有重组人IGF-I，经国际合作研究，对其作为世界卫生组织国际标准的适用性进行了评价。2020年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个重组人胰岛素样生长因子-I国际标准。它取代了第1个国际标准，即重组人胰岛素样生长因子-I（IGF-I），编码02/254。

NIBSC19/166用于免疫测定胰岛素样生长因子I国际标准物质IGF-I注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类[……]

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名称破伤风类毒素（非吸附型）/非吸附型破伤风类毒素标准品货号02/232 NIBSC02/232  NIBSC标准品类别破伤风疫苗关键字抗原Lf ELISA破伤风梭菌非吸附级别非世界卫生组织参考资料证书类型02-232.pdf使用说明最小订购量1

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

02/232非吸附型破伤风类毒素标准品分析步骤 材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的全部内容[……]

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名称       脑膜炎球菌血清群W多糖/脑膜炎球菌血清群W多糖国际参考试剂

货号       16/152 NIBSC16/152

关键字   脑膜炎多糖脑膜炎奈瑟菌血清世界卫生组织

本产品拟用于（结合）多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜W组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法，用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定（HPLC、蒽酮测定和浊度法），但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中的测量不确定性。

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际参考试剂同质性 是世界卫生组织脑膜炎球菌囊泡W组多糖16[……]

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名称脑膜炎球菌血清群Y多糖/脑膜炎球菌血清群Y多糖标准品货号16/206 WHO16/206类别疫苗脑膜炎球菌试剂关键字国际标准脑膜炎球菌多糖脑膜炎奈瑟菌血清胶囊男性世界卫生组织级别国际标准证书类型本产品用于定量分析和校准二级标准。当ELISA需要涂层试剂时，应使用产品编号01/246。最小订购量1

WHO标准品16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖产品分析 该标物是世界卫生组织关于脑膜炎球菌囊泡性Goup Y多糖16/206的第一个国际标准，其含量为0.958±0.076 mg多糖/安瓿（扩展不确定度，覆盖因子k=2.26，对应95%置信水平），通过间苯二酚测定法测定。2017/201[……]

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Product descriptionHuman Anti-Pneumococcal capsule Reference Serum (1st International Standard)/定量肺炎链球菌荚膜多糖特异性的人IgG抗体标准品/人抗肺炎球菌胶囊参考血清国际标准品Product number007SPCategoryVaccines Pneumococcal vaccinesKeywordsStreptococcus pneumoniae pneumococcal human serum standardType of standardInternational Stan[……]

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测量不确定度在实验室内部质最控制中的运用

实验室应在方法验证或确认阶段系统评定测量不确定度。方法使用期间，也应定期重新评定测量不确定度。给出以下建议:

a)在方法验证或确认阶段评定的测量不确定度是在实验室现有技术水平下，方法存在的所有误差分量的总和，将此运用到实验室质量控制活动中有更为科学的意义。实验室应研究和运用测量不确定度在实验室质量控制中的运用。

b)建议将测量不确定度与控制 图结合起来，作为分析系统核查的有效工具。

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NIBSC00/548 A/Singapore/1/57 (H2N2) Influenza Virus Antigen 00/548

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Product descriptionA/Singapore/1/57 (H2N2) Influenza Virus Antigen/A/新加坡/1/57（H2N2）流感病毒抗原标准品Product number00/548 NIBSC00/548CategoryVaccines InfluenzaKeywordsInfluenza antigen potency reagent H[……]

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