WHO标准品007SP人抗肺炎球菌胶囊参考血清分配单位

名称人抗肺炎球菌胶囊参考血清/人抗肺炎球菌胶囊参考血清标准品货号007SP类别疫苗肺炎球菌疫苗关键字肺炎链球菌肺炎球菌人血清标准品级别国际标准证书类型007SP.pdf使用说明最小订购量1

最初,在一项涉及5个实验室的国际合作研究中,对候选标准品的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)进行了校准[2]。这些值是在007sp与细胞壁多糖(CPS)和多糖22F双重吸附后得出的,因此将来用作标准血清时,标准血清和未知血清都应该双重吸附(批号89SF值是在单次吸附后得出,因此在当前的ELISA方案中,标准和未知血清的处理方式不同)。在桥接到标[……]

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NIBSC16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂溯源性

名称       脑膜炎球菌血清群Y多糖/脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂/脑膜炎球菌Y群多糖标准品

货号       16/206 NIBSC16/206

关键字   脑膜炎球菌多糖脑膜炎奈瑟菌血清 世界卫生组织

本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法,用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定(HPLC、蒽酮和浊度法),但用户应验证其适用性,并确定其特定测定中测量的不确定性。

NIBSC16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂溯源性 是世界卫生组[……]

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WHO16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品重构条件

名称脑膜炎球菌血清群W多糖/脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品/脑膜炎奈瑟菌W群多糖标准品货号16/152 NIBSC16/152 WHO16/152类别疫苗脑膜炎球菌试剂关键字国际标准脑膜炎多糖脑膜炎奈瑟菌血清胶囊男世界卫生组织级别国际标准证书类型本产品用于定量分析和校准二级标准。当ELISA需要涂层试剂时,应使用产品编号01/248最小订购量1

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

WHO16/[……]

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NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途

NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途 破伤风类毒素由法国安万特巴斯德MSD公司提供给NIBSC。2002年11月,该产品在含有甘氨酸的培养基中冷冻干燥。已证实其适合用作免疫扩散身份测定中的对照抗原。

非吸附型破伤风类毒素标准物质注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位每安瓿含有900升单位的破伤风类毒素,未吸附。

NIBSC02/[……]

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分析系统核查工具

分析系统核查工具

1)控制图使用控制图核查分析系统,应满足下列要求:

a)应在SOP中规定利用控制图实施分析系统核查的要求。明确使用的控制图种类和建立、使用控制图的方法。

b)建立控制图时,实验室应确认分析系统是稳定的,能出具准确可靠的检测结果。同时应根据核查频次的要求确定控制的浓度或含量点。应在再现性条件下重复检测25次以上,并确保有20个以上的合格数据,才能利用这些结果建立控制图。

c)质控样品应以盲样的形式混入检测样品中,确保检测人员以正常的程序实施检测,以便反映检测过程的实际状况。应由负有质量管理职责的人员或部门完成质控样的结果分析及判断,并将分析及判断结果及时[……]

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分析系统核查核查频次

分析系统核查核查频次

应将分析任务区分为检测频率高、检测频率低和特殊分析等几类,按下列要求决定分析系统核查频次:

a)检测频率低,每批样品数量不足20个,批内样品目标组分浓度或含量范围较小。这种情况下,可确定一个浓度或含量点,在此浓度或含量点制作控制图。以后分析系统核查中,每批样品中至少加人一个质控样,将检测所得的单个结果或平均值(重复检测多个质控样)标在控制图上,判断分析系统稳定性。

b)检测频率高,每批样品数量大于20个,批内样品目标组分浓度或含量范围较小。这种情况下,也可以只确定一个浓度或含量点,在此浓度或含量点制作控制图。以后分析系统核查中,每间隔20个检测样品中加人[……]

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360005-风疹病毒IgG抗体国家标准品

360005-风疹病毒IgG抗体国家标准品

风疹病毒 IgG 抗体参考品  National Reference Panel for Rubella Virus IgG Antibody

【类别】体外诊断试剂参考品

【货号】360005

【性状】液体

【用途】本品系人血浆,适用于风疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂(酶联免疫法和化学发光法)的质量控制及评价;并适用于风疹病毒 IgG抗体定量检测试剂(酶联免疫法和化学发光法)部分性能要求的评价:阳性符合率、阴性符合率及重复性;如用于检测样本类型为血清的[……]

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用于分析系统核查的质控样品

用于分析系统核查的质控样品

用于分析系统核查的质控样品应具备性质稳定、含量不变、足够均匀、数量足够的特点。实验室应确保此4个要求得到满足。

2.质控样品种类用于分析系统核查的质控样品包含有证标准样品即CRM基质,标准溶液、参考物质或内部质控物质,空白样,常规测试样4类:

a)CRM基质,实验室利用CRM基质的重复检测结果能准确揭示系统效应(偏倚)和精密度。只要实际情况和经济条件允许,应尽可能使用CRM基质。但是,相对于样品,CRM基质具有更好的均匀性和较少的干扰物质,利用CRM基质的重复检测结果得到的精密度往往优于利用常规样品重复检测的精密度,这一点应引起实验室重视。

[……]

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NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质预期用途 本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜W组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法,用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定(HPLC、蒽酮测定和浊度法),但用户应验证其适用性,并确定其特定测定中的测量不确定性。

脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准物质注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶[……]

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